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山东青岛办理伊医疗器械体外诊断试剂需要的资料
  • 东港区
  • 223.80.192.* 山东省青岛市
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信息详情

体外诊断试剂医疗器械;(6840)需要条件资料;

1. 公司营业执照

2. 法人

3. 公司负责人

4. 主管检验师1人

5. 质量管理人员1人

6. 售后人员2人

7. 办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、仓库(与经营规模相适应)房产证、冷库20立方米,(有温控仪,冷库,冷藏箱第三方验证报告,备用电源)。

8. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);

9.医疗器械GSP管理(进销存)软件,需要5个终端,

注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。

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